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  • 包括自己所需要必须铭记的

    来源:网络整理 编辑:采集侠 人气: 发布时间:2018-10-11

    今年是改革开放40周年,同时也是莎普爱思药业创立40年。浙江莎普爱思药业股份有限公司质量总监沈丽娟表示,莎普爱思一直坚持“质量兴企”,质量是前提、是红线。

    对标GMP 完善质量监管体系

    浙江莎普爱思药业股份有限公司质量总监沈丽娟回忆说:“以前,企业规模小,要资金没资金,要人员也没有人员,信息也比较闭塞。当时大输液注射剂车间如果通不过GMP,厂子就得全部关停。为了达到要求,车间要改造,设备要全部更新,董事长亲自带领十几个中高层技术人员到北京参加培训。培训回来以后,每个人都是晚上十点以后回去,熬了几个月,终于在2000年的时候,通过了国家GMP认证。全厂员工都是很开心,企业也终于坚持下来了。”

    “作为药企,要严格执行GMP、GSP药品质量管理规范,我们建立了完整的生产和质量管理体系和文件系统,认真执行,规范管理,确保产品质量。”沈丽娟介绍,从物料的采购、生产的管理、质量的管理到发运、售后各个环节,我们制定了一系列的质量管理制度并严格执行,还每年定期对这些制度进行内审,确保有效运行,从而保证药品在整个生命周期中的安全、有效。

    据了解,近几年,为了提高产品质量,莎普爱思药业内部一直是按照GMP全方位、全过程的管控,同时,还向国内知名的药企学习先进的管理经验。因为药品的特殊性,企业一直是坚持选用先进的设备仪器。生产上,逐步地实现“机器换人”,从方方面面来降低外部因素带来的生产风险,确保产品质量更加稳定。

    质量无小事 每道工序都要紧绷这根弦

    “对待产品就像自己的孩子一样,我希望它是最优秀的。”莎普爱思药业生产管理部经理余顺年认为,质量无小事,这也是莎普爱思药业生产线上的每一位员工,包括自己所需要必须铭记的。只要坚持做好关乎质量的每到工序、每个步骤,产品的品质才能不断得到提高。

    实现产品质量的提升,也需要提升所有一线员工的质量意识、责任意识,这是基石。“老领导告诫我们,‘一瓶盐水,一条生命’,从最开始的配料、灌装、灭菌,直到最后的包装,每道工序、每个细节我都会去熟悉、学习,一切都是为了产品的质量。”塑瓶车间的一名员工在采访时说,“我主要负责产品工艺,每天我都会检查每个岗位的操作员工有没有按照工艺要求去执行。为了产品的质量,我们一直是坚持在工艺上高标准严要求。”(崔元苑)

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